消毒產(chǎn)品備案要求檢測-中科檢測

更新時間：2022-08-03

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：

簡要描述：

消毒產(chǎn)品備案要求檢測-中科檢測：
我公司作為國科控股104個研究所中WEI YI 一家對外檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu)，得到了國科控股院的高度重視和大力支持，準(zhǔn)備整合科學(xué)院所有相關(guān)的資源，重點(diǎn)打造中科檢測的百年品牌。廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司在全國設(shè)立了19個分中心或辦事處，分布在嘉興、湛江、重慶等地區(qū)。

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產(chǎn)品介紹

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品檢測（備案檢測）

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。檢驗(yàn)報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

檢測領(lǐng)域：

1、醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑等消毒產(chǎn)品。

2、植物類抗（抑）菌制劑、化學(xué)類抗（抑）菌制劑、漱口水、衛(wèi)生濕巾等。

3、紫外線消毒機(jī)、臭氧消毒機(jī)、空氣消毒機(jī)、食具消毒柜、床單位消毒機(jī)、水消毒機(jī)、果蔬消毒機(jī)、內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌柜等。

備案評價資料：

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

消毒產(chǎn)品備案流程：

1、企業(yè)申報賬戶申請

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別，檢測項(xiàng)目

4、上傳資料

5、備案資料審核（5-20個工作日）

消毒劑備案檢測領(lǐng)域：

消毒劑	手、皮膚、粘膜、餐飲具瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水醫(yī)院污水、空氣醫(yī)療器械和用品（滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒）一般物體表面和織物、其他	胍類消毒劑
		季銨鹽類消毒劑
		含鹵素消毒劑
		二氧化氯消毒劑
		過氧化物消毒劑
		戊二醛類消毒劑
		乙醇消毒劑
		酚類消毒劑
		含溴消毒劑
		其他新型消毒劑

檢測項(xiàng)目：

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性檢測

總體性能試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

抑菌產(chǎn)品備案檢測項(xiàng)目

檢測項(xiàng)目		參照標(biāo)準(zhǔn)
有效成分含量測定		《消毒技術(shù)規(guī)范》2002、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
穩(wěn)定性試驗(yàn)
PH值
砷、鉛、汞的測定
微生物污染指標(biāo)
抑菌	大腸桿菌抑菌試驗(yàn)
	金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)
	白色念珠菌抑菌試驗(yàn)
抗菌	大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）
	金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)
	白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）
毒理刺激試驗(yàn)