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    消毒產品(消字號)備案檢測報告

    發布時間: 2019-11-11  點擊次數: 11030次

    1. 消毒產品備案檢測

    消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛生用品,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分三類管理2018年中華人民共和國國家衛生健康委員會發布《消毒產品衛生安全評價規定》國衛201818號文件明確規定國家對消毒產品實行衛生許可制度。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告“,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。

    2. 消毒產品備案檢測服務領域

    • 消毒劑
    • 消毒器械
    • 抗抑菌劑及一次性衛生用品

    醫用消毒劑

    紫外線消毒器

    婦科抗(抑)菌劑

    家用消毒劑

    臭氧消毒器

    皮膚抗(抑)菌劑

    工業用消毒劑

    過氧化氫消毒機

    粘膜抗(抑)菌劑

    進口消毒劑

    空氣消毒器

    口腔抗(抑)菌劑、漱口水

    消毒劑

    食具消毒柜

    衛生濕巾(消毒、抗菌濕巾)

    廣譜消毒劑

    物體表面消毒器

    普通濕巾、衛生巾

     

    3. 消毒產品備案檢測項目

    理化檢測項目:有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值、重金屬的測定、金屬腐蝕性、殺滅微生物因子的測定、工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、總體性能試驗

    微生物檢測項目:微生物指標試驗、微生物殺滅試驗、微生物抑菌試驗、連續使用穩定性試驗、模擬現場試驗、現場試驗

    毒理檢測項目:急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、多次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、yin dao粘膜刺激試驗、皮膚bian tai試驗

    4. 消毒產品檢測標準

    《消毒技術規范》2002版

    一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002

    醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法 WS 535-2017

    衛生濕巾衛生要求 WS 575—2017

    抗菌和抑菌效果評價方法WS/T 650-2019

    季銨鹽類消毒劑衛生標準GB 26369-2010

    戊二醛消毒劑衛生標準GB 26372-2010

    二氧化氯消毒劑衛生標準GB 26366-2010

    含石典消毒劑衛生標準GB 26368-2010

    胍類消毒劑衛生標準GB 26367-2010

    乙醇消毒劑衛生標準GB 26373-2010

    過氧化物類消毒劑衛生標準GB 26371-2010

    含溴消毒劑衛生標準GB 26370-2010

    消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WS/T 327-2011

    空氣消毒劑衛生要求GB 27948-2011

    手消毒劑衛生要求GB 27950-2011

    黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

    醫療器械消毒劑衛生要求GB/T 27949-2011

    普通物體表面消毒劑的衛生要求GB 27952-2011

    酚類消毒劑衛生要求GB 27947-2011

    皮膚消毒劑衛生要求GB 27951-2011

    紫外線空氣消毒器安全與衛生標準GB 28235-2011

    次氯酸鈉發生器安全與衛生標準GB 28233-2011

     

    5. 消毒產品檢測優勢

    • 的第三方檢測機構:中科檢測(前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心)是中國科學院旗下獨立第三方檢驗檢測認證機構,由國科控股廣州化學有限公司全資成立。
    • 國家認可的CMA消毒產品檢測資質:中科檢測通過了檢驗檢測機構資質認證(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)、國家農產品質量安全檢測機構(CATL) 、ISO 9001質量管理體系、ISO 14001環境管理體系及ISO 18001職業健康安全管理體系等認證,具備各類消毒產品檢測項目資質。
    • 專業的檢測服務團隊:中科檢測是國家高新技術企業,聚集了檢測行業的各類人才,其中博士學歷人員占15%,碩士學歷人員占30%,本科學歷以上人員比例占50%,充分激發員工潛力,打造消毒產品檢測行業服務品牌。經過60余年的專業技術積累和沉淀,中科檢測已經成為全國大型的綜合性檢驗檢測技術服務機構。為企業提供專業的技術指導和備案服務,結合企業產品說明書、企業標準,合理定制檢測項目,優化企業標準。
    • 優厚的實驗條件:公司配備各領域檢測高精端進口儀器萬余臺/套,總辦公及實驗區超過十萬余平米,專業的消毒產品檢測實驗室,可為企業定制合的檢測方案,滿足各類消毒產品檢測需求。近萬個消毒產品檢測分析經驗,善于分析產品問題,為客戶提供全面的解決方案。
    • 檢測周期快,終生服務:樣品收到后無需排隊,即日安排測試,測試完成后5個工作日內出具檢測報告。協助客戶整理備案資料,修改產品說明書、企業標準等相關問題。

    6. 送檢流程

    • 電話溝通或面談
    • 初步確定產品測試項目/測試方案
    • 簽訂委托測試協議,安排檢測費用
    • 寄送樣品安排測試
    • 出具檢測報告
    • 售后技術服務

     

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