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溶菌酶消毒劑產品檢測(備案檢測)
發布時間: 2019-08-22 點擊次數: 2978次消毒產品進行衛生安全評價的檢測要求
申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。
溶菌酶又稱胞壁質酶或N-乙酰胞壁質聚糖水解酶,是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶。主要通過破壞細胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β-1,4糖苷鍵,使細胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽,導致細胞壁破裂內容物逸出而使細菌溶解。溶菌酶還可與帶負電荷的病毒蛋白直接結合,與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成復鹽,使病毒失活。因此,該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用
溶菌酶有效含量
消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性范圍為0.5U/mL~20U/mL,溶菌酶的活性范圍為10000U/mL~200000U/mL。
產品有效成分含量在設定值或標示中心值的80%~150%之內。
溶菌酶消毒劑檢測測項目:溶菌酶消毒劑WS_T647-2019
溶菌酶消毒劑
外觀
有效成分含量測定:溶菌酶活性、溶葡萄球菌酶
pH值測定
穩定性試驗
連續使用穩定性試驗
鉛、砷、汞的測定
實驗室對微生物殺滅效果測定
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測
《消毒技術規范2002版》
溶菌酶消毒劑WS_T647-2019
企業標準
消毒產品衛生安全評價技術要求》作為消毒產品衛生安全評價的強制性衛生行業技術性標準,主要內容規定了消毒產品衛生安全評價的基本要求和內容,對消毒產品進行衛生安全評價有較強的實用性和可操作性。
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