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牙膏防齲功效評價-第三方檢測中心
發布時間: 2023-12-07 點擊次數: 720次牙膏防齲功效評價是對牙膏產品防止蛀牙(齲齒)的能力進行科學評估的過程,由專業機構或研究團隊按照相關標準和指南進行,以確保結果的準確性和可靠性。中科檢測提供化妝品人體功效測試服務,具有CMA,CNAS認證資質。
牙膏防齲功效評價項目:
體外抑菌試驗:
測試牙膏對導致蛀牙的細菌(如變形鏈球菌)的抑制作用。
可以使用瓊脂擴散法、時間-殺菌曲線等方法進行。
體內實驗:
在動物模型上測試牙膏的防齲效果。
通常采用小鼠或大鼠作為實驗對象。
臨床試驗:
在志愿者中進行隨機對照試驗,比較含防齲成分的牙膏和不含該成分的牙膏的效果。
需要遵循嚴格的倫理審查和知情同意程序。
氟化物釋放與穩定性測試:
如果牙膏含有氟化物,需要測試其在口腔中的釋放情況以及穩定性。
可通過模擬唾液環境來進行測試。
pH值測定:
牙膏的pH值會影響氟化物的釋放和活性,因此需要測定其酸堿度。
牙膏防齲功效評價標準:
WS/T 326-2010《牙膏功效評價》
ISO 11609:2017《口腔衛生產品——牙膏抗致齲作用的體外評估》
牙膏防齲功效評價流程:
試驗設計:采用隨機、對照和盲法設計,試驗期限至少持續2年,試驗對象根據產品特點和宣稱選擇相應的受試人群和檢查指數。
受試者篩選:根據納入和排除標準篩選受試者,患齲情況作為主要的篩選條件,同時考慮受試者是否接受了其他防齲措施、隨訪性以及使用含氟牙膏的情況。
試驗操作:在試驗期間,定期對受試者進行患齲狀況的檢查并記錄,采用相應的檢查指標或指數來評估防齲效果。
數據處理與分析:對收集到的數據進行統計分析,比較不同牙膏或口腔清潔用品的防齲效果,計算齲齒數量、齲齒發生率等參數。
結果評價:根據統計分析結果,對牙膏或口腔清潔用品的防齲效果進行評價,給出結論和建議。
報告撰寫:撰寫詳細的臨床試驗報告,包括試驗設計、受試者情況、試驗操作、數據分析和結果評價等內容。
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